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SEGURIDAD DE LOS FÁRMACOS FINASTERIDA Y DUTASTERIDA

Los medicamentos finasterida y dutasterida son fármacos utilizado en el tratamiento de diferentes formas de alopecia tanto en hombres como en mujeres. Son medicamentos con una gran efectividad y un excelente perfil de seguridad, con un riesgo muy bajo de efectos adversos. Sin embargo, existe la creencia injustificada de que estos medicamentos son inseguros. Este documento pretende resumir la evidencia científica actual acerca de la seguridad de estos fármacos tanto en el hombre como en la mujer.

MECANISMO DE ACCIÓN

Los fármacos finasterida y dutasterida son antiandrógenos selectivos de la raíz folicular, es decir, ejercen su acción directamente en la raíz del pelo, sin afectar a otros órganos. Inhiben una enzima llamada 5-alfa reductasa (estructura únicamente presente en la raíz folicular y en la próstata), inhibiendo la acción de las hormonas masculinas (andrógenos) sobre la raíz folicular. Dutasterida inhibe de forma más potente y duradera esta estructura, de ahí su mayor efectividad.

Ambos medicamentos se comenzaron a utilizar y se lanzaron al mercado hace más de 20 años para la indicación de hiperplasia benigna de próstata en varones ancianos, en los que se observó una importante mejoría en la densidad capilar y a raíz de ello se hicieron los estudios pertinentes de efectividad y seguridad en alopecia en varones y en mujeres. Muchos de los falsos mitos de estos medicamentos se derivan de errores de interpretación del prospecto de estos fármacos cuando se utilizaban a mayores dosis y en varones ancianos.

POSIBLES EFECTOS ADVERSOS

Cualquier medicamento puede tener efectos adversos. Sin embargo, finasterida y dutasterida tienen un riesgo de efectos secundarios muy bajo (menor del 3%), y en estudios de miles de pacientes han visto que este riesgo es muy similar al de la población general que no toma medicación (ver referencia 1).

Uno de los efectos adversos que clásicamente se veía en los varones ancianos que tomaban estos medicamentos era la disminución de la líbido o disfunción eréctil transitoria. Hay que tener en cuenta que las dosis que necesitan son mayores y que su mayor edad predispone a problemas de índole sexual. Sin embargo, estos medicamentos raramente producen este efecto a las dosis que se utilizan en alopecia y más aun teniendo en cuenta que los pacientes que reciben el fármaco suelen ser más jóvenes que los varones con problemas de próstata.

Los efectos secundarios que podría observarse en menos del 3% de pacientes, y que en todo caso serían transitorios, son: disminución de la líbido, disfunción eréctil o aumento del volumen mamario.

PREGUNTAS Y RESPUESTAS DEL TRATAMIENTO CON ESTOS MEDICAMENTOS

1. ¿Si un hombre toma finasterida o dutasterida para su alopecia, qué efecto tiene sobre su próstata?



A las dosis habitualmente usadas en alopecia no tendría ningún efecto sobre la próstata. En todo caso, el efecto sería positivo, ya que prevendría que la próstata creciera de forma anormal.

2. ¿Pueden tomar este medicamento las mujeres a pesar de que en el prospecto figure que es para hombres?



Pueden tomarlo, siempre bajo indicación médica. El uso de un medicamento fuera de la indicación para la que se lanzó puede realizarse, siempre que exista evidencia científica de su efectividad y seguridad. En el caso de finasterida y dutasterida, existen múltiples estudios avalando su efectividad y seguridad en alopecia masculina y femenina (ver referencias).

3. ¿Qué cuidados debe tener una mujer que toma finasterida o dutasterida?



El más importante: debe evitar quedarse embarazada mientras toma el medicamento y un tiempo después de suspenderlo (1 mes en el caso de finasterida y 6 meses en el caso de dutasterida). El haber tomado estos fármacos sin embargo no repercute negativamente para un futuro embarazo de la paciente.

4.¿Estos fármacos aumentan el riesgo de cáncer?



Estos medicamentos no aumentan el riesgo de ningún tipo de cáncer. Se han publicado importantes estudios demostrando este hecho (referencias 9 y 10).

5. ¿Es necesario realizar controles analíticos o evitar algún tipo de medicación mientras se toman estos fármacos?



Al ser medicamentos selectivos sobre la raíz folicular, son fármacos muy seguros y no suele ser necesario ningún control analítico ni interaccionan con otrosfármacos. Siga las indicaciones que le haya dado su médico al respecto.

6. ¿Están financiados estos medicamentos en la Seguridad Social?



No. Solamente está financiados para hiperplasia de próstata en varones ancianos.

CONCLUSIONES

En el ámbito de los tratamientos médicos para diferentes formas de alopecia, podemos decir que finasterida y dutasterida son medicamentos muy efectivos y seguros para hombres y mujeres con alopecia androgénica y otros tipos de alopecia.

La experiencia clínica y la evidencia científica avala la seguridad de estos medicamentos. Aunque ningún fármaco está exento de poder producir algún efecto adverso, los estudios más sólidos acerca de la seguridad de finasterida y dutasterida reflejan que el riesgo de efectos adversos tomando estos fármacos es prácticamente el mismo que los pacientes que no los toman.

Estos medicamentos pueden usarse bajo prescripción médica también en mujeres (uso fuera de indicación), con el cuidado de evitar embarazo durante el tratamiento y un tiempo después (1 mes para finasterida y 6 meses para dutasterida).

Referencias biblográficas:
  1. Effect of 5α-Reductase Inhibitors on Sexual Function: A Meta-Analysis and Systematic Review of Randomized Controlled Trials. Lui L, Zhao S, Li F et al. J Sex Med. 2016 Sep;13(9):1297-1310.
  2. New Treatments for Hair Loss. Vañó-Galván S, Camacho F. Actas Dermosifiliogr. 2017 Apr;108(3):221-228. doi: 10.1016/j.ad.2016.11.010.
  3. Superiority of dutasteride over finasteride in hair regrowth and reversal of miniaturization in men with androgenetic alopecia: A randomized controlled open-label, evaluator-blinded study. Shanshanwal SJ, Dhurat RS. Indian J Dermatol Venereol Leprol. 2017 Jan-Feb;83(1):47-54
  4. Safety and Tolerability of the Dual 5-Alpha Reductase Inhibitor Dutasteride in the Treatment of Androgenetic Alopecia. Choi GS, Kim JH, Oh SY, Park JM, Hong JS, Lee YS, Lee WS. Ann Dermatol. 2016 Aug;28(4):444-50.
  5. The effectiveness of finasteride and dutasteride used for 3 years in women with androgenetic alopecia. Boersma IH, Oranje AP, Grimalt R, Iorizzo M, Piraccini BM, Verdonschot EH. Indian J Dermatol Venereol Leprol. 2014 Nov-Dec;80(6):521-5
  6. Long-term safety and efficacy of dutasteride in the treatment of male patients with androgenetic alopecia. Tsunemi Y, Irisawa R, Yoshiie H, Brotherton B, Ito H, Tsuboi R, Kawashima M, Manyak M; ARI114264 Study Group. J Dermatol. 2016 Sep;43(9):1051-8.
  7. A randomized, active- and placebo-controlled study of the efficacy and safety of different doses of dutasteride versus placebo and finasteride in the treatment of male subjects with androgenetic alopecia. Gubelin Harcha W, Barboza Martínez J, Tsai TF, Katsuoka K, Kawashima M, Tsuboi R, Barnes A, Ferron-Brady G, Chetty D. J Am Acad Dermatol. 2014 Mar;70(3):489-498.e3.
  8. Finasteride 5 mg/day Treatment of Patterned Hair Loss in Normo-androgenetic Postmenopausal Women. Oliveira-Soares R, E Silva JM, Correia MP, André MC. Int J Trichology. 2013 Jan;5(1):22-5
  9. Finasteride concentrations and prostate cancer risk: results from the Prostate Cancer Prevention Trial. Chau CH, Price DK, Till C, et al. PLoS One. 2015 May 8;10(5):e0126672.
  10. Long-term use of 5α-reductase inhibitors and the risk of male breast cancer. Duijnhoven RG, Straus Sm Souverein PC, et al. Cancer Causes Control. 2014 Nov;25(11):1577-82.
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